Распоряжением Правительства РФ от 25 октября 2010 г. № 1873-р утверждены Основы государственной политики Российской Федерации в области здорового питания населения на период до 2020 г. В соответствии с этим распоряжением одной из важных задач является развитие производства специализированных пищевых продуктов и продуктов функционального назначения в целях сохранения и укрепления здоровья населения, профилактики  заболеваний, обусловленных неполноценным и несбалансированным питанием.

Практическая реализация этой концепции предполагает разработку, производство и поступление на потребительский рынок широкого ассортимента функциональных пищевых продуктов. При этом использование термина «функциональный пищевой продукт» для определенных групп пищевых продуктов оздоровительного действия преследует цели обеспечения высокого уровня защиты прав потребителей и гармонизации с международными требованиями к подобной продукции.

Опыт Японии

Впервые понятие «функциональный пищевой продукт» появилось в Японии в начале 80-х гг. прошлого столетия. В настоящее время в этой стране установлены две категории заявлений о пользе пищевых продуктов для здоровья (Food with Health Claims). Требования к маркировке пищевой продукции, относящейся к первой категории – продуктам с заявлениями  относительно  их энергетической  и биологической ценности (Food with Nutrient Function Claims), довольно свободные. В данном случае должна учитываться минимальная и максимальная ежедневная потребность в продуктах питания. Вторая категория пищевой продукции – продукты с заявленными оздоровительными свойствами (Food with Specified Health Uses – FOSHU). FOSHU – это пищевые продукты, содержащие пищевые ингредиенты, оказывающие положительное влияние на физиологические функции организма человека, улучшающие его здоровье и качество жизни. Однако в настоящее время в Японии одобрены заявления только для двух ингредиентов: кальция и фолиевой кислоты. Обязательным условием для утверждения таких заявлений является научное обоснование фактов.

В целях правильного информирования населения в 1991 г. министерство здравоохранения Японии разработало регулирующую систему заявлений в маркировке пищевых продуктов их благоприятного воздействия на организм. Согласно этой системе пищевые продукты с заявленными оздоровительными свойствами (FOSHU) должны соответствовать требованиям Закона об улучшении питания  (Nutritional Improvement Law), который в настоящее время переименован в Закон об улучшении здоровья (Health Promotion Law). Этот закон учитывает пять категорий пищевых продуктов для специализированного диетического питания Food for Special Dietary Uses: 1) сухое молоко для беременных и кормящих женщин; 2) сухие молочные смеси для детей младшего возраста; 3) пищевые продукты для взрослых с затруднениями в пережевывании и проглатывании пищи; 4) продукты диетического питания для больных; 5) пищевые продукты с заявленными оздоровительными свойствами.

Опыт европейского союза

В странах Европейского союза законодательство, регламентирующее вынесение информации  на этикетку или в рекламу пищевой продукции, обладающей оздоровительными свойствами, было введено в 2007 г. Постановлением ЕС № 1924/2006.

В соответствии с данным постановлением были одобрены два типа заявлений:

1. Заявления о пользе пищевых продуктов для здоровья, описывающие или относящиеся к роли пищевых ингредиентов или других биологически активных веществ в нормальном развитии и (или) жизнедеятельности организма; к положительному воздействию пищевых продуктов на физиологические или поведенческие функции человека; к способности без вредных последствий снижать или контролировать массу тела при употреблении пищевых продуктов.

2. Заявления о снижении риска развития заболевания при использовании пищевого продукта и об оказании положительного влияния пищевых продуктов на развитие и здоровье детей.

В приложении к постановлению опубликован перечень одобренных заявлений об изменении пищевой ценности продуктов питания, которые характеризуют энергетическую и биологическую ценность продукта, содержание в нем белков, жиров, углеводов, в том числе низкомолекулярных сахаров.

В соответствии с этим документом заявление о том, что содержание одного или более питательного вещества понижено, а также любое заявление, имеющее такое же значение для потребителя, могут быть сделаны только в случае сокращения его содержания по меньшей мере на 30 % по сравнению с подобным продуктом. Такие заявления возможны, например, в отношении кисломолочных продуктов, мясных продуктов, готовых кулинарных изделий. Заявление о том, что содержание питательных веществ, за исключением витаминов или минеральных веществ, повышено, а также любое заявление, имеющее такое же значение для потребителя, могут быть сделаны только в том случае, если продукт отвечает условиям для заявления, а содержание питательного вещества повышено по меньшей мере на 30 % по сравнению с подобным продуктом.

На сегодняшний день Постановлением ЕС № 1169/2011 установлен список витаминов и минеральных веществ, содержание которых в пищевом продукте может быть указано на этикетке в связи с их положительным воздействием на здоровье человека. К этим веществам относятся витамины – А, D, Е, К, С, В6, В12, тиамин, рибофлавин, ниацин, фолиевая кислота, биотин, пантотеновая кислота, а также микро- и макроэлементы – калий, хлориды, кальций, фосфор, магний, железо, цинк, медь, марганец, фториды, селен, хром, молибден, йод.

Необходимым условием при использовании заявлений, относящихся  к пищевым продуктам, обогащенным витаминами, микро- и макроэлементами, является соблюдение требования о том, чтобы потребление таких продуктов (кроме напитков) обеспечивало не менее 15 % рекомендуемого суточного потребления в данных веществах. Для напитков данный показатель составляет 7,5 %. Если в упаковке содержится только одна порция напитка, содержание витаминов, микро- и макроэлементов в соответствии  с установленным списком может составлять также 15 %.

Список заявлений о пользе для здоровья в еС

В отношении заявлений об оздоровительных свойствах пищевых продуктов в дополнение  к Постановлению  ЕС № 1924/2006 было издано Постановление ЕС № 353/2008, в котором устанавливается процедура их легализации: правила составления заявки, основные принципы научного подтверждения пищевых и (или) оздоровительных свойств пищевых продуктов.

В настоящее время Европейским советом разрешены для использования следующие заявления  о снижении риска развития заболеваний при использовании  пищевого про- дукта и о положительном влиянии пищевых продуктов на развитие и здоровье детей (постановления EC № 983/2009, 1024/2009, 384/2010, 440/2011, 957/2010):

• стерины растений снижают уровень холестерина в крови. Высокий уровень холестерина является фактором риска развития коронарной болезни сердца;
• эфиры станола растительного происхождения снижают уровень холестерина в крови. Высокий уровень холестерина является фактором риска развития коронарной болезни сердца;
• эссенциальные жирные кислоты необходимы для нормального роста и развития детей;
• кальций необходим для нормального роста и развития костей у детей;
• белки необходимы для нормального  роста и развития костей у детей;
• кальций и витамин D необходимы для роста и нормального развития детей;
• витамин D необходим для роста и нормального развития детей;
• растительные стерины и эфиры станола снижают уровень холестерина в крови. Высокий уровень холестерина является фактором риска развития коронарной болезни сердца;
• жевательная резинка, содержащая в качестве подсластителя 100 % ксилита, снижает риск появления зубного камня. Появление зубного камня является фактором риска развития зубного кариеса у детей;
• фосфор необходим для роста и нормального развития детей;
• стерины и станолы растительного происхождения снижают уровень холестерина в крови. Высокий уровень холестерина является фактором риска развития коронарной болезни сердца;
• потребление докозагексаеновой кислоты (DHA) необходимо для развития детей в возрасте до 12 мес;
• потребление докозагексаеновой кислоты (DHA) женщинами необходимо для развития  зрения у детей в перинатальном периоде и во время кормления грудью;
• потребление докозагексаеновой кислоты (DHA) женщинами необходимо для развития нормального развития мозга у детей в перинатальном периоде и во время кормления грудью;
• йод необходим для нормального роста детей;
• железо необходимо для нормального развития познавательных способностей детей;
• бета-глюкан овса снижает уровень холестерина в крови.

Высокий уровень холестерина является фактором риска развития коронарной болезни сердца.

В соответствии с Постановлением ЕС № 1169/2011 заявления о пищевой ценности пищевых продуктов или об их возможном влиянии на здоровье потребителя  (кроме общих заявлений)  в обязательном порядке должны приводиться в маркировке пищевых продуктов с указанием количества пищевого ингредиента, относительно которого было сделано заявление.

Европейский совет также постоянно публикует постановления в отношении отклоненных (не имеющих достаточных доказательств пользы для здоровья) заявлений об оздоровительных свойствах пищевых продуктов (постановления  ЕС № 382/2010, 432/2011, 440/2011, 666/2011, 957/2010,  1160/2011, 1162/2010, 1167/2009, 1170/2011, 1171/2011). Заявления о функциональных свойствах пищевых ингредиентов и об оздоровительном действии пищевых продуктов утверждает Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов  (European  Food Safety Authority – EFSA).

В соответствии с Постановлением ЕС № 1924/2006 при разработке заявлений об оздоровительных свойствах пищевых продуктов необходимо учитывать некоторые ограничения. Так, не должны утверждаться следующие заявления: заявления о том, что будет нанесен вред здоровью, если не потреблять  данный продукт; заявления,  в которых дается ссылка на норму или сумму потери массы тела в результате потребления продукта; заявления, в которых приводятся индивидуальные рекомендации врачам или другим медицинским работникам или связанным с медициной лицам, не разрешенные к использованию уполномоченными органами; заявления  о пользе для здоровья алкогольных напитков. Используемые заявления не должны содержать: вводящих в заблуждение сведений; сведений, вызывающих сомнения в безопасности и (или) пищевой ценности других продуктов; утверждений, одобряющих избыточное потребление продукта; утверждений о том, что сбалансированная и разнообразная диета не может оказывать соответствующее функциональное действие на организм человека; ссылок на возможные изменения физиологических функций, которые могут вызвать опасения потребителя, будь то текстовые сообщения, картинки, графические изображения или символы.

Принципы использования заявлений
Кодекс Алиментариус

В 2004 г. комиссия Кодекс Алиментариус утвердила разработанные в 1997 г. основные принципы использования заявлений о пищевой ценности и оздоровительных свойствах пищевых продуктов (CAC/GL 23-1997). В соответствии с этим документом разрешено использовать следующие виды заявлений:

1. Заявления о пищевой ценности пищевых продуктов:

а) заявления о пищевой ценности пищевых продуктов, такие как «источник кальция», «источник пищевых волокон» или «низкое содержание жиров»;

б) сравнительные  заявления,  в которых сравниваются уровень пищевых веществ и (или) энергетическая ценность двух или более пищевых продуктов, например: «повышенное содержание», «пониженное содержание», «ниже чем», «выше чем» и др.

2. Заявления о пользе для здоровья пищевых продуктов, содержащие утверждения, советы для потребителей или положения, устанавливающие связь между потреблением пищевых продуктов, развитием и (или) нормальным состоянием организма:

а) заявления о функциональных свойствах пищевых продуктов с описанием физиологической  роли ингредиентов пищевых продуктов в процессах роста, развития и нормального функционирования организма человека;

б) заявления о функциональных свойствах пищевых продуктов, описывающие специфические благоприятные эффекты при их потреблении для организма человека. Такие заявления связаны с позитивным влиянием продукта на здоровье (в контексте общей диеты) или предупреждением развития патологических состояний организма;

в) заявления  о снижении риска развития  заболевания при употреблении пищевых продуктов.

В соответствии с кодексным стандартом CAC/GL 2-1985 о маркировке пищевых продуктов эти заявления должны быть приведены на их этикетке. Аналогичные требования по использованию заявлений о пищевой ценности и оздоровительных свойствах пищевых продуктов приведены в Постановлении ЕС № 1924/2006.

Опыт США

В США в маркировке пищевых продуктов принято использовать три категории заявлений: 1) заявления о пользе для здоровья; 2) заявления о содержании определенных пищевых ингредиентов; 3) структурные (функциональные) заявления.

Структурные (функциональные)  заявления,  такие как «улучшает состояние костей», не требуют одобрения Управления по безопасности пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drag Administration – FDA) перед их вынесением на этикетку. Однако они должны сопровождаться следующей надписью: «Заявление не утверждено FDA. Продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний». Второй тип заявлений – о содержании определенных пищевых ингредиентов  – также не требует предварительного одобрения FDA. Структурные (функциональные) заявления, свидетельствующие  о зависимости между потреблением пищевых продуктов, их ингредиентов и снижением риска развития заболевания или каких-либо патологических состояний организма человека, должны утверждаться в соответствии с процедурой, описанной в Законе о маркировке пищевых продуктов. Например, FDA было одобрено следующее заявление о пользе для здоровья: «Пища, содержащая 0,7 г или более эфира станола растительного происхождения, может снизить риск развития сердечных заболеваний, так как снижает количество насыщенных жиров и холестерина в диете при условии ее потребления 2–3 раза в день. В одной упаковке спреда BENECOL содержится 1,7 г эфиров станола растительного происхождения».

В 1993 г. Управлением по делам продовольствия и медикаментов США (FDA) были даны разрешения на использование в тексте маркировки пищевых продуктов заявлений о зависимости между следующими потребляемыми пищевыми ингредиентами и состоянием здоровья: 1) потреблением насыщенных жиров и холестерина и риском развития ишемической болезни сердца (ИБС); 2) потреблением фруктов, овощей и зерновых продуктов, содержащих пищевые, в особенности растворимые, волокна, и риском развития ИБС; 3) содержанием в пищевых продуктах натрия и повышенным кровяным давлением; 4) содержанием в пищевых продуктах липидов (жиров) и риском развития рака; 5) потреблением пищевых волокон, содержащихся в зерновых продуктах, фруктах и овощах, и риском развития рака; 6) потреблением  фруктов, овощей и риском развития рака; 7) потреблением  кальция и риском развития остеопороза; 8) потреблением фолиевой кислоты и дефектами развития нервной трубки.

В 1997–2006 гг. FDA было утверждено шесть заявлений о взаимосвязи отдельных пищевых ингредиентов с риском развития ИБС, в частности: 1) потреблением овсяных растворимых пищевых волокон и риском развития ИБС; 2) потреблением семян и шелухи семян подорожника блошиного и риском развития ИБС; 3) потреблением белка сои и риском развития ИБС; 4) потреблением стеринов, эфиров станола и риском развития ИБС; 5) потреблением овсяной шелухи и риском развития ИБС; 6) потреблением растворимых волокон ячменя и риском развития ИБС. Все они свидетельствуют о способности пищевых ингредиентов снижать риск развития ИБС. Отдельное заявление касается содержания сахароспиртов в пище и риска зубного кариеса.

Утверждаемые заявления о влиянии потребляемых пищевых продуктов на здоровье, так же как и в Европейском комитете  по безопасности  пищевых продуктов, должны быть подтверждены  убедительными данными исследований, опубликованными в научных журналах.

Опыт Канады

Сложившаяся в Канаде система маркировки функциональных пищевых продуктов и продуктов c заявленными оздоровительными свойствами во многом похожа на систему, принятую в США. Так, в 1998 г. министерством здравоохранения Канады было предложено использовать  термин «функциональные пищевые продукты» для пищевых продуктов, используемых как часть обычной диеты, приводящих к физиологическим эффектам и (или) снижающих риск развития хронических алиментарно-зависимых заболеваний.

В Канаде в настоящее время необходимо обосновывать только заявления, свидетельствующие о пользе пищевых продуктов для здоровья. В 2009 г. было утверждено руководство по разрешению использования заявлений в отношении пищевых продуктов с оздоровительными свойствами. С 1998 г. в Канаде утверждено 17 таких заявлений, 10 из которых были заимствованы у FDA США.

Функциональные продукты в Китае

В соответствии с Положением о функциональных пищевых продуктах, разработанным министерством здравоохранения Китайской Народной Республики (КНР), функциональные пищевые продукты – это продукты, предназначенные для оптимизации здоровья населения. Они употребляются определенными группами людей и осуществляют функцию регулирования процессов, происходящих в организме, но не используются  в терапевтических целях. В 2005 г. в КНР было издано Руководство по регистрации функциональных пищевых продуктов, в котором дано следующее определение: «Пищевые продукты функционального (оздоровительного) действия – это пищевые продукты, предназначенные  для специализированного питания, или пищевые продукты, обогащенные витаминами или минералами. Данная пищевая продукция предназначена для питания определенных групп населения и обладает функциями, регулирующими работу организма человека, но не используется в качестве лекарственных средств. Эти продукты не должны оказывать вредное воздействие на организм подопытных животных в остром, подостром или хроническом эксперименте».

В настоящее время в КНР одобрены заявления о функциональных свойствах пищевых продуктов, содержащих 16 различных видов пробиотических микроорганизмов, 33 вида трав, 12 видов возможных заявлений о функциональных свойствах пищевых продуктов и 14 видов заявлений о положительном влиянии пищевых продуктов на здоровье. При этом функциональные продукты могут производиться в различных формах: в виде капсул, таблеток, порошков, гранул, жидкостей и пищевых продуктов.

Проведенный анализ законодательства различных стран в отношении возможности вынесения в маркировку заявлений о функциональных и оздоровительных свойствах пищевых продуктов свидетельствует о том, что, несмотря на некоторые различия, все требования  к соответствующим документам направлены на повышение качества и эффективности действия функциональных пищевых продуктов и защиту прав потребителя. При этом заявления  относительно энергетической и биологической ценности пищевых продуктов, как правило, используются в соответствии с установленными правилами без проведения дополнительных исследований. Заявления в отношении пищевых продуктов с оздоровительными свойствами и (или) детских пищевых продуктов должны утверждаться в соответствии с установленной процедурой и основываться на достоверных данных научных исследований.

В связи с этим очевидна настоятельная необходимость разработки в России технологических требований к оценке заявлений о пищевой ценности и эффективности функциональных пищевых продуктов, в то время как основные (идентифицирующие) требования к заявлениям о функциональных свойствах пищевых продуктов и правила их утверждения устанавливаются в едином для всей подобной продукции нормативном документе – стандарте ГОСТ Р «Продукты пищевые функциональные. Порядок оценки пищевой ценности и эффективности».

Предлагаемый к обсуждению проект ГОСТ Р «Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Порядок оценки заявлений о пищевой ценности и эффективности» разработан на основе нормативных документов Европейского Совета и ФАО/ВОЗ и предлагается для утверждения на территории  России впервые с правом досрочного введения.  Приведенные  в разрабатываемом проекте ГОСТ Р термины и определения должны соответствовать ГОСТ Р 52349-2005 «Продукты пищевые функциональные. Термины и определения» (изменения № 1).